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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心

行業(yè)及政策

四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于四川省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的公示

本文來自：發(fā)布時間：2025-12-11

按照國家藥品監(jiān)督管理局等四部門《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》等要求，我局已完成第十八批15個中藥配方顆粒品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、以及第三批3個中藥配方顆粒品種外省標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成本省的試行標(biāo)準(zhǔn)的審核工作，另對1個四川省標(biāo)準(zhǔn)進行修訂。為確保標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)公開征求意見，公示期為10天。公示期間，若有異議，請書面反饋至四川省藥品檢驗研究院，并附相關(guān)說明及實驗數(shù)據(jù)。

四川省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月8日

此次公示中，四川省藥品監(jiān)督管理局又新增了一批上報評審、轉(zhuǎn)化配方顆粒品種。對照品作為精準(zhǔn)衡量中藥配方顆粒質(zhì)量的關(guān)鍵標(biāo)尺，其供應(yīng)的穩(wěn)定性與準(zhǔn)確性直接影響到標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行以及產(chǎn)品質(zhì)量的可靠程度。以下四川省配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)涉及對照品普思生物均有供應(yīng)，歡迎咨詢！

新增四川省配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)涉及對照品