Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心
行業(yè)及政策
新指導原則征求意見｜CDE最新發(fā)布《中藥提取物質(zhì)量控制研究技術指導原則（征求意見稿）》
本文來自： 發(fā)布時間：2025-11-13
為促進中藥新藥研發(fā)守正創(chuàng)新，指導申請人開展中藥創(chuàng)新藥1.2類（從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑）的研發(fā)，藥品審評中心組織起草了《中藥提取物質(zhì)量控制研究技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：中藥民族藥藥學部
聯(lián)系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn（郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母），郵件標題請標注“中藥提取物”。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年11月13日
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